내 독소 테스트 시장은 주요 핵심 플레이어들과 함께 주목할만한 기록으로 성장할 것입니다

그람 음성 유기체는 내 독소를 방출하며, 내 독소의 존재 여부는 내 독소 테스트에 의해 결정됩니다. 내 독소 테스트는 벌크 로트 릴리스 테스트, 원료 테스트 및 최종 제품 릴리스 테스트의 다양한 제조 및 개발 단계에서 수행됩니다. 내 독소 검사는 의료 기기, 바이오 제약, 연구 및 제약과 같은 다양한 산업에서 사용됩니다.

1950 년대 초, Frederick Bang은 말굽 게의 혈액 세포에 그람 음성균에 의해 생성 된 내 독소에 부착 된 응고제가 포함되어 있음을 발견했습니다. 1983 년에이 테스트는 FDA의 추가 승인을 받았습니다. 곧 FDA는 1987 년 의료 기기 및 의약품에 대한 Limulus Amebocyte Lysate 테스트 지침을 수립했습니다. 내 독소는 물, 공기, 사람의 접촉, 토양 및 기타 비 멸균 환경을 통해 발견 될 수 있습니다.

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Limulus Amebocyte Lysate 분석은 비경 구 의약품에 사용되는 내 독소 검사의 선택입니다. Tachypleus Amebocyte Lysate는 또 하나의 승인 된 테스트이지만 아시아에서만 가능합니다. 생물학적 제제의 수요로 인해 더 많은 limulus amebocyte lysate 및 tachypleus amebocyte lysate 테스트가 필요합니다. 더 많은 국가가 경제 개발로 이동함에 따라 의료 요구가 증가 할 것으로 예상되며 제품 개발 및 연구 시나리오도 증가 할 것입니다. 이는 외독소 테스트 시장에 대한 기하 급수적 인 수요를 창출 할 것으로 예상됩니다.

내 독소 테스트 시장 : 세분화

테스트 방법

겔 응고 내 독소 테스트
발색성 내 독소 테스트
탁도계 내 독소 테스트

유형에

내 독소 검출 제품
LAL 테스트 시약
마이코 플라스마 검출 및 제거
PCR 마이코 플라스마 검출 키트
마이코 플라스마 제거 칵테일
마이코 플라스마 검출 및 제거 맞춤형 서비스
부속품
수단
시리즈 튜브 리더
마이크로 플레이트 리더
내 독소 제거 제품
저 독소 회수 (LER) 제품
지방 다당류

응용 프로그램에 따라

의료 기기 제조
제약 제조
포장 제조
원자재 생산

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내 독소 시장에 대한 수요는 업계 플레이어들이 Sigma-Aldrich Co. LLC의 USP 발색 방법 또는 Charles River Laboratories, Inc.의 Endosafe-PTS 테스트와 같은 새로운 방법을 도입함에 따라 가까운 장래에 추진 될 것으로 예상됩니다. 업계는 엔도톡신 테스트를 입증하는 기업의 전문성을 확보함으로써 공고화되고 있습니다. 예를 들어, 2016 년 12 월 후지 필름은 14 억 달러에 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.를 인수하기로 합의했습니다. 이 시너지는 재생 의학, 계약 개발 및 제조 조직 및 체외 진단 분야에서 후지 필름에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

지리적으로 내 독소 검사 시장은 북미, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카, 유럽 등 5 개 지역으로 나뉘어 있습니다. 북아메리카는 limulus amebocyte lysate 및 tachypleus amebocyte lysate 부족을 처리하기위한 가장 확립 된 규제 지침이있는 지배적 인 지역입니다. 더욱이이 지역은 외독소 테스트 시장을 선도하기 위해 제약 산업의 많은 인수를 경험하고 있습니다.

아시아 태평양과 같은 경제 개발 지역은 예측 테스트 중에 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.

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내 독소 테스트 시장 참가자 중 일부는 Accugen Labs, Wako Chemicals USA, Inc., Charles River Laboratories, Inc., Pacific BioLabs, Sigma-Aldrich Co. LLC., Lonza, STERIS, Nelson Laboratories, LLC, Bio-Synthesis Inc. Biogenuix.

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